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近日，第十三届全国实验血液学学术会议在武汉召开，卫生部部长、著名血液学专家陈竺院士出席会议并在大会主题报告中表示，要充分发挥基本医保的作用，拟考虑将慢性粒细胞性白血病（慢粒）纳入大病救助保障，同时，将更多血液病治疗药物列入基本药物目录，包括抗血液肿瘤的化学药物、治疗主要类型贫血的药物、治疗止血与血栓性疾病的药物、因子Ⅷ、凝血酶原复合物等生物药，以及结合大病救助保障予以试点的药物酪氨酸激酶抑制剂（用于治疗慢粒）。评论：
血液病包括贫血、白血病、淋巴瘤、骨髓增生性疾病、凝血功能障碍性疾病等，血液病治疗药物包括抗肿瘤、抗贫血、升白细胞、抗血小板、止血与抗纤溶、抗凝与溶栓等多个方面，涉及药物种类较多，现我们仅从上述提到的凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物出发，讨论一下小品种血制品的概况和未来发展趋势。
我们通常所说的血液制品主要是指血浆蛋白制品，是由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。我国白蛋白、免疫球蛋白产量及使用量较大，而凝血因子、凝血酶原复合物等产品产量及使用量较小，统称为小品种血制品。虽然小品种血制品占比不高，但对某些疾病的患者而言，却是不可或缺的“救命药”。
比如血友病A，在我国发病率约4-6/10万人口，是一种遗传凝血功能障碍疾病，因缺乏凝血因子Ⅷ，表现为自发性出血或轻微创伤后过度出血，常发生于关节、皮下、肌肉、胃肠道等，甚至可出现颅内出血，轻者影响生活，重者造成残疾、甚至危及生命。凝血因子Ⅷ是治疗血友病A所致出血最有效的措施。近几年来，我国血液制品一直处于供不应求的状态，凝血因子Ⅷ更是几度出现缺货的情况，严重影响了患者的治疗。
国际市场上凝血因子类产品是血制品种用量最大的品种；而在我国，白蛋白居于主导地位，占比达到62%。
受制于技术落后和患者消费承受力的不足，凝血因子类小制品的占比不到8%。随着我国血制品企业生产技术的提高和人民支付能力的改善，凝血因子等小品种有望获得高速增长。
目前我国约有30余家血液制品生产企业，大部分企业均可生产白蛋白和静注免疫球蛋白，竞争比较激烈；凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物等品种，产量小，生产厂家少，根据中检所等批签发数据来看，目前仅有华兰生物、上海莱士等极少数企业能够生产凝血因子等小品种。
由于原料血浆的缺乏，近几年来，我国血液制品行业一直处于供不应求的状态。由于新浆站审批严格，原有供浆员存在流失风险，虽然营养费等逐步提高，但采浆量提升仍比较困难；今年7月贵州大面积浆站关停更加剧了供需的不平衡，未来血制品供应将更加紧张，尤其是凝血因子等小品种。 我国凝血因子Ⅷ等小品种由地方定价，例如，上海市凝血因子Ⅷ（300u）最高零售价为540元。目前凝血因子Ⅷ等血制品出厂价与最高零售价之间存在一定差价，随着供求矛盾加剧，提价可能性较大。目前凝血因子Ⅷ属于09版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的甲类药品，凝血酶原复合物属于乙类，均未进入09版《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分）。
我们认为，短期来看，凝血因子等存在提价预期，利好现有生产企业，尤其是未受浆站减少影响的上海莱士和绿十字（中国）生物；中期来看，凝血因子等需求将扩大，利好未来有望新增凝血因子等产品线的企业，如天坛生物（子公司成都蓉生拥有凝血因子Ⅷ的生产批件），长期来看，研发能力强，能提高血浆综合利用度、开发新产品、降低单位成本的公司竞争力强，看好上海莱士、天坛生物、华兰生物这几家血制品龙头企业。 |
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发表于 2011-12-3 17:45:34
