康舒宁（冻干人凝血酶原复合物）说明书
【生产企业】 华兰生物工程(苏州)有限公司
【批准文号】 国药准字S19994010
【中文名称】 冻干人凝血酶原复合物
【产品英文名称】 Prothrombin Complex Concentrate(Human),Lyophilized
【功效主治】 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括：1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.因肝病导致的凝血机制紊乱；4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者；5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状。6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
【化学成分】 要组成成分：凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【药理作用】 本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
【药物相互作用】 不可与其他药物合用。
【不良反应】 一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。
【禁忌症】 在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌证。
【产品规格】 200PE
【用法用量】 用法：1 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。
2 用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液，轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。
3 可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml，然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200血浆当量单位（PE）在30～60分钟左右滴完。
4 滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。
用量：1 使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg体重输注10～20血浆当量单位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2～3天。
2 在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
3 凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。
【贮藏方法】 保存：应严格保存于10℃以下避光干燥处。
【注意事项】 1 除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。
2 本品不得用于静脉外的注射途径。
3 瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。
4 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。
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发表于 2011-6-26 16:53:14
发表于 2011-6-26 22:30:34
