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    <title>友联网 - 药商信息</title>
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    <description>Latest 20 threads of 药商信息</description>
    <copyright>Copyright(C) 友联网</copyright>
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      <title>友联网</title>
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      <title>艾美赛珠单抗注射液获优先审评，适应症扩大</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=29692</link>
      <description><![CDATA[中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，罗氏（Roche）提交的艾美赛珠单抗注射液（emicizumab，Hemlibra）4项新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体，曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国，艾美赛珠单抗是临床急需境 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Thu, 17 Sep 2020 08:08:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>诺和诺德血友病创新疗法concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=29691</link>
      <description><![CDATA[　　2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验（EXPLORER 7、8）、II期项目中的一项临床试验（EXPLORER 5）已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Thu, 19 Mar 2020 10:24:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>艾美塞珠单抗（ACE910）的临床研究进程</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4777</link>
      <description><![CDATA[　　艾美塞珠单抗（ACE910）的临床研究进程

　　2004年艾美塞珠单抗开始临床前研究，成功完成双特异性抗体分子设计、灵长类动物模型构建。

　　2012年8月进入I期临床，招募64名健康男性成人评价药代动力学和安全性。

　　2015年12月I期结果发表在Blood杂志，其 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Fri, 12 Apr 2019 03:03:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Shire新药成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4759</link>
      <description><![CDATA[　　近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF）， ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Tue, 25 Sep 2018 02:05:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Jivi（BAY94-9027）作为血友病常规预防性治疗药物</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4758</link>
      <description><![CDATA[　　德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Jivi（BAY94-9027），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次，也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外，Jivi ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Tue, 25 Sep 2018 02:02:29 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>罗氏emicizumab有了竞争对手——Shire与Novimmune签订血友病双特异性抗体研发协议</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4745</link>
      <description><![CDATA[　　作为血友病市场上的重量级玩家，制药巨头Shire公司最近宣布与欧洲生物技术公司Novimmune达成了一项合作研发用于治疗血友病的双特异性抗体药物研发的协议。而这被外界解读为Shire用以对抗另一制药巨头罗氏和其血友病药物emicizumab的最新措施。
　　罗氏开发的双特 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>闲云</author>
      <pubDate>Sun, 26 Nov 2017 05:09:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>FDA批准了百健艾迪的长效血友病A药物患者每3-5日注射一次</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4600</link>
      <description><![CDATA[继长效血友病B药物Alprolix获批之后，FDA又批准了百健艾迪的长效血友病A药物。
六月，FDA批准了百健艾迪的Eloctate用于治疗成人和小孩的血友病A。该重组药物由因子VIII连接到人类免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能结合到新生Fc受体上，将免疫球蛋白重回收进入循环而延缓其 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Fri, 11 Jul 2014 12:41:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>美国FDA于 6月6日批准Eloctate基因重组长效凝血因子VIII</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4551</link>
      <description><![CDATA[美国FDA于 6月6日批准Eloctate，抗血友病因子（基因重组）Fc融合蛋白用于血友病A成人和儿童患者。Eloctate可减少注射次数，防止和减少出血频度。
Eloctate被用于帮助控制和预防出血、管理在手术过程中出血，以及预防或减少出血事件的频度（预防）。Eloctate以凝血因子V ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Sun, 08 Jun 2014 05:05:44 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>路透社消息：血友病A长效药物后期度获得成功</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4501</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>关公哥哥</author>
      <pubDate>Tue, 15 Apr 2014 09:22:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>诺和诺德N8-GP首个III期研究获积极数据</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4480</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Thu, 20 Mar 2014 12:24:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>拜耳计划于2015年下半年上市“长效凝血因子”</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4447</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>关公哥哥</author>
      <pubDate>Wed, 19 Feb 2014 11:59:13 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Alnylam治疗血友病药物获得FDA罕用药认可</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4246</link>
      <description><![CDATA[　　8月20日，全球领先的RNAi药物开发公司Alnylam制药宣布，FDA已授予其旗下ALN-AT3孤儿药地位，用于治疗A型血友病患者。上周，FDA已经授予ALN-AT3治疗B型血友病的孤儿药地位。
　　目前，Alnylam制药正开发ALN-AT3作为一种皮下注射给药方式的RNAi治疗药物，靶向抗凝血 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>adminyl</author>
      <pubDate>Wed, 04 Sep 2013 11:38:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的进入认证倒计时 “最后期限”不变</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=4162</link>
      <description><![CDATA[目前，全国1300多家无菌药品生产企业中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是“最后期限”。
　　按照新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年底前达到新版规范要求；5个月后 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Mon, 29 Jul 2013 06:16:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>拜耳“艾滋病危机”：20年前的错误今天不用买单？</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3961</link>
      <description><![CDATA[　　《纽约时报》5月22日报道，曾经给数亿患者带来福音的制药巨头拜耳公司竟然可能是幕后杀人“黑手”。该报获得的一批黑幕文件显示，拜耳曾经在20世纪80年代中期向众多亚洲国家和一些拉丁美洲国家销售了一批可能被艾滋病毒（HIV）感染的血友病药品，导致数百人患上艾滋 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Wed, 12 Jun 2013 12:37:08 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国药中生上海公司人凝血因子Ⅷ制剂正式投产陈竺副委员长等领导参加投产仪式</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3949</link>
      <description><![CDATA[　　2013年5月29日，国药中生上海公司举行了人凝血因子Ⅷ制剂投产仪式。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺，全国政协常委、副秘书长、农工党中央副主席兼秘书长何维，中共上海市委常委、统战部长沙海林，上海市政府副秘书长莫负春、保监会主席助理黄洪，中国 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>adminyl</author>
      <pubDate>Sat, 08 Jun 2013 05:59:02 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>拜耳向雅安灾区血友病患儿捐赠VIII因子</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3816</link>
      <description><![CDATA[　　为生命护航——关爱地震灾区血友病儿童
　　人民网5月16日电 （崔元苑）5月14日，拜耳医药保健有限公司向雅安灾区捐赠了基因重组的VIII因子，以帮助灾区血友病患儿。成都市妇女儿童中心医院徐鸣主任和雅安市人民医院儿科王成林主任接受了捐赠。当日，部分灾区血友 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>adminyl</author>
      <pubDate>Wed, 29 May 2013 11:38:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>拜科齐向雅安灾区血友病患儿捐赠VIII因子</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3786</link>
      <description><![CDATA[　　拜耳向雅安灾区血友病患儿捐赠VIII因子
　　人民网5月16日电 （崔元苑）5月14日，拜耳医药保健有限公司向雅安灾区捐赠了基因重组的VIII因子，以帮助灾区血友病患儿。成都市妇女儿童中心医院徐鸣主任和雅安市人民医院儿科王成林主任接受了捐赠。当日，部分灾区血友 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>关公哥哥</author>
      <pubDate>Thu, 23 May 2013 03:59:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>A型血友病基因药物开发获重大突破-5年内有望彻底治愈A型血友病！</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3777</link>
      <description><![CDATA[　　五加和成功将凝血Ⅷ因子装进AAV载体
　　只要注射一针，就可终身治愈A型血友病人。”近日来，北京五加和分子医学研究所有限公司总经理董小岩博士让我们分享了公司刚刚研发取得的重大突破：经过7年的开发，他们成功将凝血Ⅷ因子装上AAV8载体，并经过动物实验证明， ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Mon, 20 May 2013 06:54:23 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>艾迪公司和瑞士Orphan Biovitrum公司研究长效因子</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3592</link>
      <description><![CDATA[健艾迪公司和瑞士Orphan Biovitrum公司(以下简写为Sobi)近日宣布A-LONG研究取得阳性结果。A-LONG研究旨在评价一种新型的长效凝血因子在A型血友病人中的疗效。A型血友病是一种罕见的遗传性凝血机制缺陷病。
A-LONG研究是在全球范围内进行的多中心的临床III期试验，旨在 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Fri, 22 Mar 2013 13:54:53 +0000</pubDate>
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      <title>云南白药否认“泄密” 称在美提交材料非保密配方</title>
      <link>http://wap.pk8.org.cn/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=3464</link>
      <description><![CDATA[最近湖南律师罗秋林针对云南白药提起“侵犯消费者知情权和人格尊严权”的诉讼，再次引发对云南白药成分的关注。日前，云南白药集团股份有限公司向本网记者提交了“关于云南白药产品及相关保密配方情况说明”，表示在美国“所提交的材料并非云南白药保密配方”，云南白药 ...]]></description>
      <category>药商信息</category>
      <author>大卫星</author>
      <pubDate>Mon, 04 Feb 2013 05:56:53 +0000</pubDate>
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